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独家品种大增妥协还是“鸿门宴”

来源:花彤资讯网
  

“浙江祭出‘纳入目录+按采购金额降价+重点监控’的组合拳,药企产品即使进入清单,主管部门依然有很大主动权”

近日浙江下发了《浙江省2014年药品集中采购(第一批)实施方案》和《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单(暂定)》,在业界一片讶异中,该省基药加速推进。

据记者观察,虽然实施方案总体上没有大的变化,但增强医院参与、带量采购等字眼被删除。同时上述清单定性为“常用药品清单”而非“基药增补目录”,原增补目录停止使用。清单包含化学药176种、中成药116种,外资厂家的独家品规、药物和独家品种均超乎业界预料。

按照上一轮招标经验,独家品种在各地都获得了超常规的成功,但值得关注的是,尽管本次浙江也纳入了众多独家品种,但在系列政策设计框架下,主管部门仍有很大的主动权,独家品种话语权能否延续需再观察。

“豪门”聚会

记者留意到,《实施方案》的正式文件与征求意见稿没有大的差异。按照方案,浙江第一批药品采购要参考省内中标交易价、六省最低价,还要根据类别和原来中标与否制定不同参考价,再结合上一轮采购前200名的不同名次额外降2%~8%的比例,原基药品种最高降5%,新进浙江基药最高降15%,非主流药品最高降18%。对低价药、其余基药品种则不设降价幅度,反映出浙江对基药产品尤其是采购金额较大的产品严格实施分类采购、量价挂钩的大原则。

而在招标设计上,允许最多8个产品中标,放低门槛的同时又增强竞争力度。对基药、低价药、供应紧张的药品和非主流品种四大类品种进行分类招标,延续传统的“双信封”标准,质量分占60%,价格分占40%。

更值得关注的是,记者粗略统计浙江本次公布的清单及上一版基药增补目录发现,清单新增中药品种近70种,过半为中药独家。按照文件,清单执行后,上一轮浙江基药增补目录将停用。

浙江上一轮增补目录并未包含中药注射液,而本次清单新增9种,包括康缘药业的热毒宁注射液,上海凯宝的痰热清注射液,华润三九的参附注射液,广州方正药业的喘可治注射液,济民可信、大理药业、天地药业等厂家的醒脑静注射液,长白山制药的康艾注射液,康莱特的康莱特注射液,步长制药的丹红注射液以及多家企业生产的黄芪。此外,新增的独家中药品规还包括华东医药的百令胶囊、云南白药的宫血宁胶囊、华润三九的壮骨关节、康恩贝的可达灵片等。

化学药品方面,氨氯地平阿托伐他汀、布地奈德福莫特罗、复方曲安奈德、氟哌噻吨美利曲辛、厄贝沙坦氢氯噻嗪等复方制剂,以及枯草杆菌二联活菌、草木犀流浸液等均为独家产品。新增化药中,神经系统、系统、呼吸系统等类别的用药增加明显。

耐人寻味的是,上述清单公布前两周,国家卫计委下发了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,要求严控各地基药增补。随后四川下发增补目录,与当地上一版基药增补品种基本无变化。尽管本次浙江的文件命名为“常用药清单”,但业内均理解其与地方增补目录使用无差异。

另值得一提的是,浙江近期在招标和医改方面同时有了较大推进,包括对各级医院要求不低的基药使用比例、分级诊疗等。

妥协还是“鸿门宴”

相较上一版基药增补目录,浙江这份清单的独家品种大增,但9种中药注射剂产品均在“备注”栏内标注“#”号,即表示该药品列入重点监控,其使用实行“动态监控、超常预警”。同样纳入重点监控范围的还有头孢替安、头孢他美酯、拉氧头孢、西丁和异帕米星5个抗菌药品种。

实际上,浙江省从2013年底的基药增补摸底至今,曾在增补产品医院推荐、增补品种遴选标准等方面多次强调中药注射剂、独家品种等敏感品种不得推荐。期间,记者采访多位浙江药企人士均表示,主管部门对这些品种的态度坚决而谨慎,同时也面临巨大压力,故此也曾多次开会讨论。

因此,本次公布的浙江清单给出的品种虽然让人有些大跌眼镜,但也在预料之中。“实施方案征求意见时,在对中药注射剂及抗菌药物等的限价作出如此详明的设计开始,某种程度上已是一种妥协。”浙江某药企政府事务总监指出,但这并不意味着主管部门态度的转变。

这位总监进一步解释道,迫于外部压力以及基药在二三级医疗机构确实有临床需求,浙江作为经济发展水平较高的省份,将中药注射剂及其他独家品种纳入使用范围是有必要的,但政府同时迫切要求对议价能力极强的独家品种进行降价,还要防范这些品种无序使用,因此实施方案中有了“纳入目录+按采购金额降价+重点监控”的组合拳。

“这意味着,即使进入清单,主管部门依然拥有很大主动权。”上述人士如是指出。

杭州维吉医药负责人对此表示认同,其认为,按照目前整个控费的预期及规范合理用药的引导,“动态监控、超常预警”必定是动真格的。随着平台数据化、医疗机构信息化管理链接共享的完善,后期用药监管在技术上容易解决,值得关注。

另据了解,本次新增品种中,痰热清注射液、热毒宁注射液、百令胶囊等产品系浙江2013年配送金额前200位品种。

编辑:雨忱
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